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Control de somac Principio activo: pantoprazol Nombre común: Código ATC pantoprazol: A02BC02 Titular de la autorización: Takeda GmbH Principio activo: pantoprazol Estado: Autorizado Autorización Fecha: 2009-06-12 Área terapéutica: Reflujo Gastroesofágico Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para los trastornos relacionados con el ácido terapéuticas indicación tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida) en adultos. Lo que es Somac Somac Control El control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol. Está disponible en forma de comprimidos gastrorresistentes (20 mg). Gastrorresistente significa que el contenido de las tabletas pasan a través del estómago sin descomponerse hasta que alcanzan el intestino. Esto evita que el principio activo sea destruida por el ácido en el estómago. Control de somac es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado somac. ¿Qué es el control Somac Somac utilizados para el control se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del reflujo ácido en adultos. El reflujo ácido ocurre cuando el ácido producido en el estómago se escapa al esófago, causando acidez y la regurgitación ácida (ácido que sube hasta la boca). El medicamento puede obtenerse sin receta médica. ¿Cómo se utiliza el Control Somac La dosis recomendada de control Somac es de un comprimido una vez al día hasta que los síntomas hayan desaparecido. El paciente puede necesitar tomar el medicamento durante dos o tres días seguidos para que los síntomas mejoren. Si no hay mejoría de los síntomas dentro de dos semanas de tratamiento continuo, los pacientes deben consultar a su médico. Los pacientes no deben tomar el medicamento durante más de cuatro semanas sin consultar a su médico. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido antes de una comida y no se deben masticar ni triturar. ¿Cómo funciona el control de Somac El principio activo de control Somac, pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones. Funciona mediante el bloqueo de las bombas de protones, proteínas que se encuentran en las células especializadas en el revestimiento del estómago que bombean ácido en el estómago. Mediante el bloqueo de las bombas, el pantoprazol disminuye la producción de ácido, el alivio de los síntomas del reflujo ácido. Los medicamentos que contienen pantoprazol se comercializan en la Unión Europea (UE) desde 1994. El medicamento de referencia, Somac, sólo están disponibles con receta médica. Se utiliza para los tratamientos a largo plazo y también se utiliza para tratar una amplia gama de enfermedades gastrointestinales (condiciones que afectan el intestino) que SOMAC Control. ¿Cómo se ha estudiado SOMAC Control Debido a pantoprazol ha estado en uso durante muchos años, el solicitante presentó los datos de la literatura científica. Asimismo, el solicitante presentó la información de dos estudios principales en los efectos de pantoprazol 20 mg en un total de 563 adultos que tenían síntomas de reflujo ácido, incluyendo al menos un episodio de ardor en los tres días antes de que comenzaran los estudios. El primer estudio comparó pantoprazol con el placebo (un tratamiento ficticio) en 219 adultos, y el segundo se comparó con ranitidina (otro medicamento utilizado para tratar los síntomas de reflujo ácido) en 344 adultos. El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con síntomas de ardor de estómago durante las dos primeras semanas de tratamiento. ¿Qué beneficio ha demostrado SOMAC Control durante los estudios pantoprazol fue más eficaz que el placebo y la ranitidina para mejorar los síntomas del reflujo ácido. En el primer estudio, 74 de los pacientes que tomaron pantoprazol (80 de 108) y 43 de los que recibieron placebo (48 de 111) no presentaron pirosis después de dos semanas. Pantoprazol también fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas de la regurgitación ácida. En el segundo estudio, 70 de los pacientes que tomaron pantoprazol (121 de 172) y 59 de los que tomaron ranitidina (102 de 172) no presentaron pirosis después de dos semanas de tratamiento. ¿Cuál es el riesgo asociado con el control de Somac Los efectos secundarios más frecuentes de SOMAC Control (observados en 1 paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre SOMAC Control, consulte el prospecto. Control de somac no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, soja oa cualquiera de los demás componentes. No debe ser utilizado con atazanavir (un medicamento utilizado para tratar la infección de la inmunodeficiencia humana VIH-virus). ¿Por qué se ha aprobado de control Somac El CHMP señaló que pantoprazol 20 mg fue efectivo en el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo y que existe una larga experiencia de seguridad con el medicamento como una medicina de prescripción. También opinó que, basándose en la experiencia de la utilización de pantoprazol, la disponibilidad de Control de Somac sin necesidad de supervisión médica. Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios Somac Controls son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Otras informaciones sobre SOMAC Control: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Control de Somac el 12 de junio de 2009. Para obtener más información sobre el tratamiento con SOMAC Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos de exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para asegurar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.